Document control:

ID	TD 2.2	Status	Final
Owner	Thomas Timmers	Classification	External
Version	1.6	Date	22-09-2025
Prepared by	Anne Sophie Dil (NAALA)	Date	17-2-2022
Approved by	Thomas Timmers	Date	22-09-2025

Review log:

Version	Changes	Reviewer	Date
0.1	Checked and finalized the document in new style, added references and synced content.	PS	29-07-2024
1.0	Added information on the “About section” of the app and online platform	TT	04-12-2024
1.2	Updated example manufacturer label	PS	15-1-2025
1.3	- Clarified how we make sure the approved software release is delivered to end users without corruption or unauthorised change.

Added information-for-safety control linked to risks 64/65/71
Added section 13. Expected lifetime & updates
Made clear that paper versions are available free of charge
Added system requirements section | PS | 09-09-2025 | | 1.4 | Aligned intended patient population, indications and contra-indications with Clinical Evaluation Report, add footer with link to archive, add information about clinical benefits. Added patient briefing section. Added IFU notice text | PS | 10-09-2025 | | 1.5 | added section decomissioning and data handling to align with EN82304, added skills and operating environments. Added “Technical requirements / Compatibility” section. Updated symbols and label. | FV | 12-09-2025 | | 1.6 | aligned IFU for HCP with information for security and training conform GSPR 4, added precaution about patient reported data | FV | 22-09-2025 |

Gebruiksaanwijzing (IFU) voor Patient Journey App (PJA) (NL)

Welkom bij Patient Journey App (PJA), een online platform ontworpen om de gezondheidszorg te revolutioneren. Met PJA kunnen zorgprofessionals gepersonaliseerde zorgpaden creëren die gegevensverzameling, educatieve inhoud, meldingen en communicatietools omvatten. Voor patiënten biedt PJA tijdige en relevante informatie, herinneringen en een gemakkelijke manier om verbonden te blijven met hun zorgverleners. Deze gebruiksaanwijzing (IFU) biedt uitgebreide begeleiding bij het instellen en gebruiken van de Patient Journey App om optimale prestaties en gebruikerstevredenheid te garanderen.

Toegang tot de IFU U kunt de elektronische IFU bekijken in de app (Profiel → Algemene voorwaarden → IFU) en op de website van de fabrikant. Een papieren exemplaar is op verzoek verkrijgbaar (zie de onderstaande procedure).

Fabrikant

| Interactive Studios BV Parallelweg 27 5223 AL Den Bosch Nederland

Website: www.patientjourneyapp.nl

Email: [email protected]

Interactive Studios BV zet zich in voor het leveren van innovatieve digitale oplossingen die de patiëntenzorg verbeteren en de workflows in de gezondheidszorg stroomlijnen. Voor ondersteuning of vragen kunt u contact met ons opnemen via onze website.

Veiligheidsinformatie / Patiënteninstructie (lezen vóór gebruik)

Niet voor noodgevallen of tijdkritische monitoring. Als u acute of verontrustende klachten ervaart, bel dan onmiddellijk uw lokale noodnummer.

Gebruik onder begeleiding van uw zorgprofessional. Patient Journey App ondersteunt zorg op afstand; het is geen zelfstandig diagnostisch hulpmiddel. Neem voor medisch advies contact op met uw zorgprofessional.

Taal en toegankelijkheid. Gebruik de app en deze IFU in een taal die u begrijpt. De IFU is ook beschikbaar in de app en via onze website. Als iets onduidelijk is, vraag het aan uw zorgprofessional.

Veilig inloggen. Houd uw inloggegevens en eventuele eenmalige wachtwoorden (2FA/OTP) privé; deel ze niet. Meld vermoed misbruik bij uw zorgprofessional.

Melding van ernstige voorvallen Indien u een ernstig incident met betrekking tot dit hulpmiddel ervaart of daarvan kennisneemt, meld dit dan onverwijld aan de fabrikant via de in deze IFU vermelde contactgegevens en aan de bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat waar u woonachtig bent.

1. Doel van de app

Patient Journey App is een online platform dat bedoeld is om zorgprofessionals te ondersteunen bij het aanbieden van zorg en monitoring op afstand.

Zorgprofessionals kunnen hun eigen zorgpaden ontwikkelen binnen het platform. Deze zorgpaden kunnen gegevensverzameling (bijv. PROMS, PREMS, vitale parameters, foto's), signalen op basis van beslisregels/algoritmen, educatieve inhoud (bijv. informatie over ziekten en behandelingen, zelfmanagementvaardigheden, pre- en revalidatie-oefeningen), pushmeldingen, herinneringen en communicatiefuncties (bijv. chat of videoconferentie) omvatten. Zorgprofessionals kunnen een dergelijke reis zodanig configureren, dat patiënten al het bovenstaande op het meest geschikte moment ontvangen, afhankelijk van de fase, toestand of duur van hun behandeling.

Patiënten worden door hun zorgprofessional aan één of meer reizen gekoppeld en kunnen de app downloaden. Vanuit de app ontvangen zij de verzoeken om gegevens, educatieve inhoud, pushmeldingen en herinneringen op hun persoonlijke tijdlijn. Naast de tijdlijn biedt de app een informatielibrary, contact- en communicatiefuncties en een persoonlijk profiel waarin zij de app kunnen configureren.

Gemonitorde parameters